Кейс клієнта: Оптимізація очищення фармацевтичних розчинів

Передумови та мета

Виробник фармацевтичної продукції звернувся до нашої технічної команди з проханням покращити прозорість свого рідкого продукту. Початковий розчин демонстрував надзвичайно високу каламутність, яка перевищувала діапазон вимірювання стандартними приладами, що впливало на якість продукту та стабільність подальшої обробки. Метою цього дослідження було визначити найбільш підходящі фільтрувальні листи для досягнення оптимального очищення, зберігаючи при цьому ефективну фільтрацію.

Експериментальна установка
Випробування фільтрації проводилися з використанням вертикальної пластинчасто-рамкової фільтрувальної системи з площею фільтрації 0,0082 м². Було оцінено серію фільтрувальних листів з різною мікронною потужністю (від 6,0 мкм до 0,1 мкм). Перед випробуванням систему ретельно очищали за допомогою кислотних та лужних розчинів, а потім промивали очищеною водою для забезпечення нейтрального рівня pH.

Кожен фільтрувальний лист попередньо промивали очищеною водою для видалення вільних волокон та забезпечення стабільної фільтраційної здатності.

Процедура

• Фармацевтичний розчин гомогенізували перед фільтрацією.
• У кожному випробуванні обробляли фіксований об'єм зразка 1000 мл.
• Були зафіксовані тиск фільтрації, швидкість потоку та каламутність до та після фільтрації.
• Зразки після фільтрації також спостерігали після 24 годин статичного відстоювання для оцінки довготривалої прозорості та утворення осаду.

Результати

• Ступені грубої фільтрації значно покращили швидкість потоку, але показали обмежений вплив на зменшення каламутності.
• Фільтр-картонні листи середнього ґатунку суттєво зменшили каламутність, але після відстоювання все ще призводили до незначного утворення осаду.
• Комбінації тонкої фільтрації (багатошарові конфігурації) досягли міцного балансу між прозорістю та ефективністю.
• Фільтр-пластини тонкого та надтонкого розміру (≤0,5 мкм) забезпечили найкращі результати прозорості, при цьому каламутність зменшилася приблизно до 4–6 NTU та не було видимого осаду через 24 години.

Висновок
Дослідження продемонструвало, що поетапний підхід до фільтрації, який поєднує попередню фільтрацію з фільтрувальними листами дрібнішого ступеня, забезпечує оптимальну продуктивність. Ця стратегія ефективно видаляє зважені частинки, зберігаючи прийнятну швидкість потоку та забезпечуючи довгострокову стабільність прозорості.

Цінність для клієнта

• Значне покращення прозорості продукту
• Усунення утворення осаду під час зберігання
• Оптимізована ефективність фільтрації та надійність процесу
• Чіткі інструкції щодо вибору фільтрувального листа для масштабованого виробництва